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                  產品中心
                  國內體外診斷產品提供商,在國內分子診斷領域處于較高地位

                  HPV 21分型定量檢測系統

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                  庫存:
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                  產品介紹
                  參數
                  系統組成:全自動核酸提取儀、實時熒光定量PCR儀、人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法)、HPV核酸分型定量分析軟件V1.0
                  資質:
                  ? CFDA批準
                  ? 國械注準20153400364
                  ? 蘇械注準20152700105
                  ? 專利號:ZL 201110087602.1
                  產品簡介:用于宮頸脫落細胞中人乳頭瘤病毒(HPV)感染類型的分型檢測,準確區分CFDA規定的HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68,26、53、66、73、82,18種高危HPV亞型,增值檢測HPV6、11、81三種低危亞型,并在分型基礎上完成標準化定量。
                  檢測指標:人乳頭瘤病毒(HPV);
                  樣本要求:宮頸脫落細胞;
                  產品規格:24人份/盒、48人份/盒;
                  保存條件及有效期:試劑盒Ⅰ常溫貯存,有效期12個月;試劑盒Ⅱ避光-20℃貯存,有效期12個月;冰袋低溫運輸不能超過4天;反復凍融次數不能超過5次。
                  產品特點:
                  ? 分型檢測21種HPV型別,100%區分CFDA規定的18種高中危HPV亞型,增值檢測HPV6、11、81型3種常見低危型別;
                  ? 獨有專利的標準化定量技術,分型的基礎上同時報告型別載量信息;
                  ? 精確分型,高靈敏度特異性,與測序法一致率>99%;
                  ? 全封閉擴增與判讀,避免樣品交叉污染;
                  ? 擁有全程內質控基因,避免假陰性;
                  ? 項目開展門檻低,通用熒光PCR平臺;
                  ? 自動化操作方便快捷,2~2.5小時完成整個過程
                  疾病介紹:
                  宮頸癌是中國女性最常見的婦科惡性腫瘤,其發病率在女性惡性腫瘤中高居第2位。大量研究證實,子宮頸癌發生主要是由高危型HPV持續感染所致,在99.7%的宮頸癌患者體內檢測到高危型HPV DNA的存在。HPV病毒根據致癌性分為高危型和低危型,且同一高危型HPV的持續感染者發生子宮頸癌的風險遠高于不同型別反復感染者,所以了解HPV型別、并區分感染是持續性還是一過性非常重要。為此,通過分型結合標準化定量,定期檢測宮頸脫落細胞中HPV病毒載量的變化在宮頸癌的早期篩查、輔助診斷和愈后評估等環節中顯得尤為重要。
                  檢測流程:
                   
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                  江蘇碩世生物科技股份有限公司

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